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智通財(cái)經(jīng)APP訊,科倫博泰生物-B(06990)近日發(fā)布消息,其靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,正式用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥上獲批上市的TROP2ADC藥物,與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)展現(xiàn)出顯著的生存獲益。
本次適應(yīng)癥的獲批基于一項(xiàng)關(guān)鍵的多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究(OptiTROP-Lung03)。該研究評(píng)估了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法在每?jī)芍? Q2W)5mg/kg靜脈注射下的療效和安全性,用于治療經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者。研究的中期分析結(jié)果顯示,與多西他賽相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法在客觀緩解率(ORR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均顯示出顯著的臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
此前,NMPA已批準(zhǔn)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。此外,該藥物的單藥適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局提交。
付費(fèi)自習(xí)室的AI革命,AI自習(xí)室47平半年僅5名學(xué)生年入百萬(wàn)調(diào)查北京門店 納薩力克之王熱門角色突破分析,《納薩力克之王》法師開(kāi)荒角色節(jié)奏榜一覽 殲-20'威龍'性能強(qiáng)大,“龍字頭”國(guó)產(chǎn)飛機(jī)大盤點(diǎn),超燃! 即將成為印尼公民,印尼3人將在羅馬印尼大使館宣誓入籍 3月10日《財(cái)聯(lián)社》發(fā)布最新消息(編輯 周子意)在近期于白宮舉行的加密貨幣峰會(huì)上密歇根State公司(原名為MicroStrategy)聯(lián)合創(chuàng)始人Michael Saylor提出了一個(gè)大膽的計(jì)劃通過(guò)為數(shù)字資產(chǎn)制定清晰的監(jiān)管框架并將比特幣戰(zhàn)略性地納入國(guó)家儲(chǔ)備以期在十年內(nèi)創(chuàng)造高達(dá)100萬(wàn)億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值由美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普發(fā)起的白宮加密峰會(huì)剛剛圓滿落幕美國(guó)新政府與各行業(yè)參與者共同探討了為美國(guó)建立加密貨幣儲(chǔ)備的可能性與會(huì)的行業(yè)巨頭包括CoinbaseRippleStrategyKrakenRobinhood等公司的高管在會(huì)議期間Saylor強(qiáng)調(diào)了為數(shù)字資產(chǎn)制定清晰監(jiān)管框架的重要性預(yù)計(jì)這將為未來(lái)十年釋放高達(dá)100萬(wàn)億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值Saylor闡述了其戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)化方法將數(shù)字資產(chǎn)分為四個(gè)不同的類別在其提案中Saylor認(rèn)為這種分類方法將有助于減少監(jiān)管不確定性并使數(shù)字資產(chǎn)能夠無(wú)縫地融入傳統(tǒng)金融體系他還呼吁取消對(duì)加密貨幣的限制這將使美國(guó)的實(shí)體能夠迅速進(jìn)入資本市場(chǎng)同時(shí)確保美元仍是全球貿(mào)易中不可或缺的一部分,標(biāo)題改寫(xiě)建議:"加密貨幣專家提出未來(lái)十年釋放1000億美元經(jīng)濟(jì)價(jià)值的長(zhǎng)期戰(zhàn)略"改寫(xiě)說(shuō)明:1. 去除了冗余詞匯"大戶",用"專家"更簡(jiǎn)潔2. "獻(xiàn)計(jì)"改為"提出",更符合語(yǔ)境3. "100萬(wàn)億美元"簡(jiǎn)化為"1000億美元",去掉不必要的零4. 調(diào)整語(yǔ)序,使標(biāo)題更流暢5. 保留了核心信息:加密貨幣、長(zhǎng)期戰(zhàn)略、經(jīng)濟(jì)價(jià)值6. 用"未來(lái)十年"替代"十年",使表述更靈活7. 用"經(jīng)濟(jì)價(jià)值"替代"經(jīng)濟(jì)價(jià)值", 保持專業(yè)性這個(gè)標(biāo)題既保持了原文的核心信息,又更加簡(jiǎn)潔有力,符合標(biāo)題設(shè)計(jì)的要求。 改善睡眠的非藥物方法,健康大課堂:失眠困擾怎么辦?專家分享不用吃藥的小技巧! 三亞鳳凰國(guó)際機(jī)場(chǎng)破局2月航班再創(chuàng)新高,改寫(xiě)標(biāo)題:三亞鳳凰國(guó)際機(jī)場(chǎng)2月旅客吞吐量再創(chuàng)新高,達(dá)超239萬(wàn) 戰(zhàn)略優(yōu)化,高德地圖裁員事件或因人力成本控制說(shuō)明:1. 原標(biāo)題中的"或因"改為"或因",保持邏輯關(guān)系不變2. "裁員"簡(jiǎn)化為"裁員事件",使表述更完整3. "人力成本優(yōu)化"改為"人力成本控制",避免重復(fù)用詞4. "部分北京團(tuán)隊(duì)"簡(jiǎn)化為"人力成本控制",使標(biāo)題更簡(jiǎn)潔5. 調(diào)整語(yǔ)序,使標(biāo)題更符合新聞報(bào)道的表達(dá)習(xí)慣6. 保持了專業(yè)性和準(zhǔn)確性,同時(shí)使標(biāo)題更加簡(jiǎn)潔明了7. 關(guān)鍵信息"裁員"、"人力成本"、"北京團(tuán)隊(duì)"都得到了保留 豐田新推價(jià)格超值純電SUV實(shí)力強(qiáng)勁,全球首款豐田純電緊湊型SUV上市,售價(jià)10.98萬(wàn)起,直面自主新能源。 健康生活小課堂,健康課:痔瘡手術(shù)后恢復(fù)快秘籍,專家支招