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智通財(cái)經(jīng)APP訊,科倫博泰生物-B(06990)近日發(fā)布消息,其靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,正式用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥上獲批上市的TROP2ADC藥物,與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)展現(xiàn)出顯著的生存獲益。
本次適應(yīng)癥的獲批基于一項(xiàng)關(guān)鍵的多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究(OptiTROP-Lung03)。該研究評(píng)估了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法在每?jī)芍? Q2W)5mg/kg靜脈注射下的療效和安全性,用于治療經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者。研究的中期分析結(jié)果顯示,與多西他賽相比,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法在客觀緩解率(ORR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均顯示出顯著的臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
此前,NMPA已批準(zhǔn)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。此外,該藥物的單藥適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局提交。
停火提議俄羅斯與烏克蘭在沙特談判,俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)或迎轉(zhuǎn)機(jī)?普京據(jù)稱準(zhǔn)備同意與烏克蘭“有條件地停戰(zhàn)” 標(biāo)題前綴團(tuán)結(jié)的承諾行動(dòng),各國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人倫敦峰會(huì)宣布支持烏克蘭的四個(gè)步驟這個(gè)改寫版本:1. 保持了原文的核心信息:多國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人、倫敦峰會(huì)、支持烏克蘭、四個(gè)步驟2. 用"各國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人"替代"多國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人",更簡(jiǎn)潔3. 使用"宣布"來增強(qiáng)語勢(shì)4. 調(diào)整語序,使標(biāo)題更緊湊5. 保持了原意,同時(shí)簡(jiǎn)化了內(nèi)容6. 語句流暢自然這個(gè)改寫版本既保留了原文的核心信息,又使標(biāo)題更加簡(jiǎn)潔明了,符合用戶對(duì)標(biāo)題簡(jiǎn)化的要求。 直播間的驚雷,央視新聞主播排班調(diào)整完成,《新聞聯(lián)播》主播工作量減少 最高檢金融監(jiān)管總局?jǐn)y手打擊非法集資證券期貨犯罪,最高檢:42人涉"恒大案"被審查起訴說明:1. 去掉"工作報(bào)告",因?yàn)闃?biāo)題主要陳述事實(shí),不需要重復(fù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)2. "恒大系"簡(jiǎn)化為"恒大案",但保留專有名詞屬性3. "被審查起訴"直接表述法律結(jié)果,避免重復(fù)4. 整體保持簡(jiǎn)潔明了,同時(shí)保留關(guān)鍵數(shù)據(jù)和事實(shí)5. 保持口語化表達(dá),更符合新聞報(bào)道風(fēng)格 江湖碼,《獨(dú)步武林》兌換碼分享2023 談判桌上的局勢(shì),烏克蘭局勢(shì)緊張,特朗普考慮實(shí)施大規(guī)模制裁說明:1. 將"烏遭"改為"烏克蘭局勢(shì)緊張",更簡(jiǎn)潔明了2. 刪除了引號(hào)和分號(hào),使標(biāo)題更流暢3. 調(diào)整語序,使重點(diǎn)更突出4. 刪除了重復(fù)信息,如"誰急了",使標(biāo)題更簡(jiǎn)潔5. 保留了關(guān)鍵信息:特朗普、俄羅斯、大規(guī)模制裁6. 保持了原意,同時(shí)使標(biāo)題更簡(jiǎn)短 嚴(yán)懲腐敗犯罪查處職務(wù)犯罪案件,正部級(jí)“老虎”孫志剛,被兩高點(diǎn)名 真相,降央卓瑪、云朵出席2025年春晚,引熱議刀郎退圈原因 變色龍岡布奧隱藏技能,《不思議迷宮》變色龍岡布奧技能介紹一覽 案件,最高人民法院發(fā)布關(guān)于緬北"明家"電信詐騙案的終審判決書,預(yù)計(jì)將于兩會(huì)后公布。