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聯(lián)社3月10日訊（記者 盧阿峰）市場容量超過10億元的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文競速賽正酣，近日愈演愈烈。
今日，國家藥監(jiān)局公布最新一批藥品獲批信息，財聯(lián)社記者注意到，湖南普道醫(yī)藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏被列入其中，這是開年三個月以來第四個獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文。
今年之前，國內(nèi)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏產(chǎn)品少之又少，僅有九典制藥（300705.SZ）一家獲批上市。
據(jù)九典制藥財報及同花順醫(yī)藥，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年的全國醫(yī)院銷售（全終端）市場份額均為100%。2022年及2023年，該產(chǎn)品分別實現(xiàn)銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營收的56.02%、57.46%；2024年前三季度實現(xiàn)銷售收入11.69億元，占整體營收的54.47%。
但依靠洛索洛芬鈉凝膠貼膏實現(xiàn)盆滿缽滿的九典制藥，其危機感在今年年初迅速顯現(xiàn)，先是1月20日，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，隨后2月，中國生物制藥（01177.HK）旗下北京泰德制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏、南京海納醫(yī)藥科技的洛索洛芬鈉凝膠貼膏陸續(xù)獲批。
值得注意的是，今日獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏所屬企業(yè)湖南普道醫(yī)藥是九典制藥的全資子公司，取得的批文為"國藥準字H20253493"，而九典制藥原本擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏的批文是"國藥準字H20173272"。
"這可能意味著九典制藥正在為后續(xù)國采做準備，其原批文與今年新獲批的企業(yè)批文在審評審批標準上存在差異。"資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰向財聯(lián)社記者解釋道。
根據(jù)同花順醫(yī)藥信息，湖南普道醫(yī)藥的批文對應的是"視同通過一致性評價"，過評日期與批文發(fā)布日期一致。
多點競爭對手的出現(xiàn)，也讓廣大投資者對九典制藥的相關應對措施倍加關注。在最新一期的投資者交流中，九典制藥對外稱，對于競品獲批公司將積極應對。在成本端，依托完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司能夠自主生產(chǎn)原料藥和關鍵輔料，確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時有效控制成本。在銷售端，公司已構(gòu)建起全渠道覆蓋體系，特別是院外市場，已成為業(yè)績增長的新引擎，計劃加大投入，力爭在市場中占據(jù)更大份額。在研發(fā)端，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推陳出新，拓寬產(chǎn)品線。
值得關注的是，今日還有某大型醫(yī)藥公司人士透露，"公司在與某取得批文的企業(yè)進行接觸，正在洽談全國代理。"
特別是，行業(yè)專家指出，審評機制的加快將吸引更多的競爭者加入洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑市場的競爭。當市場競爭足夠充分，并且市場空間達到一定水平時，國家集采的啟動條件將被滿足。通過開展集采活動，既能讓企業(yè)讓利給消費者，也有助于減輕醫(yī)保支付壓力。
這一觀點在行業(yè)內(nèi)獲得了廣泛認同。上述大型醫(yī)藥公司的一位人士向財聯(lián)社記者解釋道，"我們在談判協(xié)議中會將國采因素納入考量，并在協(xié)議中單獨做出約定。"
通用技術中國醫(yī)藥江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成向財聯(lián)社記者介紹道，"相較于國采中的抗生素產(chǎn)品，洛索洛芬鈉凝膠貼膏這一品種的市場規(guī)模和存量市場空間更為龐大。即便是在國采之后，其零售端和線上渠道仍然具有較高的潛力和競爭力。"
據(jù)摩熵醫(yī)藥統(tǒng)計，截至目前，有23個洛索洛芬鈉凝膠貼膏的受理號處于"在審評審批中"階段，其中涉及的上市公司包括昂利康（002940.SZ）、華潤三九（000999.SZ）、方盛制藥（603998.SH）和云南白藥（000538.SZ）等。
郭新峰對記者分析道，"今年的第十一批國采項目可能不會立即納入該品種，相關部門會給予新獲批企業(yè)和研發(fā)團隊一定時間來消化競爭格局。預計今年還將陸續(xù)有新批文出現(xiàn)，因此，預計國采結(jié)果可能在第十二批或第十三批才會正式確定。"
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