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聯(lián)社3月10日訊（記者 盧阿峰）市場(chǎng)容量超過10億元的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文競(jìng)速賽正酣，近日愈演愈烈。

今日，國家藥監(jiān)局公布最新一批藥品獲批信息，財(cái)聯(lián)社記者注意到，湖南普道醫(yī)藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏被列入其中，這是開年三個(gè)月以來第四個(gè)獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文。

今年之前，國內(nèi)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏產(chǎn)品少之又少，僅有九典制藥（300705.SZ）一家獲批上市。

據(jù)九典制藥財(cái)報(bào)及同花順醫(yī)藥，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年和2023年的全國醫(yī)院銷售（全終端）市場(chǎng)份額均為100%。2022年及2023年，該產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營(yíng)收的56.02%、57.46%；2024年前三季度實(shí)現(xiàn)銷售收入11.69億元，占整體營(yíng)收的54.47%。

但依靠洛索洛芬鈉凝膠貼膏實(shí)現(xiàn)盆滿缽滿的九典制藥，其危機(jī)感在今年年初迅速顯現(xiàn)，先是1月20日，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，隨后2月，中國生物制藥（01177.HK）旗下北京泰德制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏、南京海納醫(yī)藥科技的洛索洛芬鈉凝膠貼膏陸續(xù)獲批。

值得注意的是，今日獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏所屬企業(yè)湖南普道醫(yī)藥是九典制藥的全資子公司，取得的批文為"國藥準(zhǔn)字H20253493"，而九典制藥原本擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏的批文是"國藥準(zhǔn)字H20173272"。

"這可能意味著九典制藥正在為后續(xù)國采做準(zhǔn)備，其原批文與今年新獲批的企業(yè)批文在審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)上存在差異。"資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰向財(cái)聯(lián)社記者解釋道。

根據(jù)同花順醫(yī)藥信息，湖南普道醫(yī)藥的批文對(duì)應(yīng)的是"視同通過一致性評(píng)價(jià)"，過評(píng)日期與批文發(fā)布日期一致。

多點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的出現(xiàn)，也讓廣大投資者對(duì)九典制藥的相關(guān)應(yīng)對(duì)措施倍加關(guān)注。在最新一期的投資者交流中，九典制藥對(duì)外稱，對(duì)于競(jìng)品獲批公司將積極應(yīng)對(duì)。在成本端，依托完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司能夠自主生產(chǎn)原料藥和關(guān)鍵輔料，確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)有效控制成本。在銷售端，公司已構(gòu)建起全渠道覆蓋體系，特別是院外市場(chǎng)，已成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新引擎，計(jì)劃加大投入，力爭(zhēng)在市場(chǎng)中占據(jù)更大份額。在研發(fā)端，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推陳出新，拓寬產(chǎn)品線。

值得關(guān)注的是，今日還有某大型醫(yī)藥公司人士透露，"公司在與某取得批文的企業(yè)進(jìn)行接觸，正在洽談全國代理。"

特別是，行業(yè)專家指出，審評(píng)機(jī)制的加快將吸引更多的競(jìng)爭(zhēng)者加入洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)足夠充分，并且市場(chǎng)空間達(dá)到一定水平時(shí)，國家集采的啟動(dòng)條件將被滿足。通過開展集采活動(dòng)，既能讓企業(yè)讓利給消費(fèi)者，也有助于減輕醫(yī)保支付壓力。

這一觀點(diǎn)在行業(yè)內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)同。上述大型醫(yī)藥公司的一位人士向財(cái)聯(lián)社記者解釋道，"我們?cè)谡勁袇f(xié)議中會(huì)將國采因素納入考量，并在協(xié)議中單獨(dú)做出約定。"

通用技術(shù)中國醫(yī)藥江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成向財(cái)聯(lián)社記者介紹道，"相較于國采中的抗生素產(chǎn)品，洛索洛芬鈉凝膠貼膏這一品種的市場(chǎng)規(guī)模和存量市場(chǎng)空間更為龐大。即便是在國采之后，其零售端和線上渠道仍然具有較高的潛力和競(jìng)爭(zhēng)力。"

據(jù)摩熵醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)，截至目前，有23個(gè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏的受理號(hào)處于"在審評(píng)審批中"階段，其中涉及的上市公司包括昂利康（002940.SZ）、華潤(rùn)三九（000999.SZ）、方盛制藥（603998.SH）和云南白藥（000538.SZ）等。

郭新峰對(duì)記者分析道，"今年的第十一批國采項(xiàng)目可能不會(huì)立即納入該品種，相關(guān)部門會(huì)給予新獲批企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)一定時(shí)間來消化競(jìng)爭(zhēng)格局。預(yù)計(jì)今年還將陸續(xù)有新批文出現(xiàn)，因此，預(yù)計(jì)國采結(jié)果可能在第十二批或第十三批才會(huì)正式確定。"