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財(cái)聯(lián)社3月10日訊（記者 盧阿峰）市場(chǎng)容量達(dá)到10億元以上的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文正在積極申報(bào)中，這一市場(chǎng)動(dòng)態(tài)備受關(guān)注。

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了最新一批藥品上市批文信息，財(cái)聯(lián)社記者注意到，湖南普道醫(yī)藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏被列入其中，這是自今年初以來，該藥物在市場(chǎng)上的第四個(gè)獲批產(chǎn)品。

而在今年之前，國內(nèi)市場(chǎng)上僅九典制藥一家企業(yè)持有洛索洛芬鈉凝膠貼膏的上市批文。

據(jù)九典制藥的財(cái)報(bào)披露，2022年和2023年，該產(chǎn)品在全終端渠道的全國醫(yī)院銷售市場(chǎng)份額均為100%，同時(shí)實(shí)現(xiàn)銷售收入分別為13.03億元和15.47億元，占公司整體營收的56.02%和57.46%。2024年前三季度，該產(chǎn)品的銷售收入達(dá)到11.69億元，占整體營收的54.47%。

九典制藥依靠洛索洛芬鈉凝膠貼膏實(shí)現(xiàn)了顯著的盈利，但今年年初，公司因該產(chǎn)品的市場(chǎng)地位而產(chǎn)生了危機(jī)感。隨后，樂明藥業(yè)、中國生物制藥、北京泰德制藥、南京海納醫(yī)藥科技等多家企業(yè)相繼獲批同類藥物。

今天獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏所屬企業(yè)湖南普道醫(yī)藥，是九典制藥的全資子公司，其批文為"國藥準(zhǔn)字H20253493"，與九典制藥原持有的"國藥準(zhǔn)字H20173272"批文在審批標(biāo)準(zhǔn)上存在差異。

鄭重聲明指出，"這或許是九典制藥為應(yīng)對(duì)后續(xù)國采而準(zhǔn)備的備選產(chǎn)品。"

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，湖南普道醫(yī)藥的批文對(duì)應(yīng)"視同通過一致性評(píng)價(jià)"，其過評(píng)日期與批文發(fā)布日期一致。

多家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的上市，引發(fā)了投資者對(duì)九典制藥應(yīng)對(duì)措施的關(guān)注。在最新一期投資者交流會(huì)上，九典制藥對(duì)外表示，"對(duì)于競(jìng)品的獲批，公司將采取積極應(yīng)對(duì)措施。在成本端，我們依托完整的產(chǎn)業(yè)鏈，確保原料藥和關(guān)鍵輔料的自主生產(chǎn)，有效控制生產(chǎn)成本。在銷售端，我們已構(gòu)建起全渠道銷售體系，尤其是院外市場(chǎng)，已成為業(yè)績?cè)鲩L的新引擎。公司計(jì)劃加大投入，進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。在研發(fā)端，我們將持續(xù)加大研發(fā)投入，保持高增長率，不斷拓寬產(chǎn)品線。"

此外，某大型醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人向財(cái)聯(lián)社記者透露，"公司在與取得批文的企業(yè)進(jìn)行全國性代理洽談，進(jìn)展順利。"

特別地，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，加快審批速度將吸引更多醫(yī)藥企業(yè)參與洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的數(shù)量足夠多，且市場(chǎng)空間達(dá)到一定規(guī)模時(shí)，國家集采的條件可能隨之觸發(fā)。通過實(shí)施集采機(jī)制，既能讓消費(fèi)者獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì)，也有助于減輕醫(yī)保支付壓力。

這一觀點(diǎn)在行業(yè)內(nèi)得到了廣泛認(rèn)同。上述大型醫(yī)藥公司的一位人士向財(cái)聯(lián)社記者透露，"我們現(xiàn)在在談判時(shí)會(huì)將國采因素納入考量，會(huì)在協(xié)議中單獨(dú)做出安排。"

在談到洛索洛芬鈉凝膠貼膏這一品種時(shí)，江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成表示，相比國采中的抗生素產(chǎn)品，該貼膏類市場(chǎng)規(guī)模及存量市場(chǎng)更為龐大。即便在國采實(shí)施后，其零售端和線上的市場(chǎng)潛力依然巨大，參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)具有較高的性價(jià)比。

據(jù)摩熵醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)，目前處于"在審評(píng)審批中"狀態(tài)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏受理號(hào)共有23個(gè)，包括昂利康、華潤三九、方盛制藥、云南白藥等上市公司或其子公司。

郭新峰分析道，今年的第十二批國采不太可能立即涵蓋該產(chǎn)品。相關(guān)部門將在等待該品種的競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸清晰后才進(jìn)行納入，預(yù)計(jì)今年還將陸續(xù)有新批文出現(xiàn)。因此，大概率是第十二批或第十三批國采才會(huì)正式涵蓋該產(chǎn)品。