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財聯(lián)社3月10日訊（記者盧阿峰）市場容量超過10億元的洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文正在競爭中，今日 heatedly 開展。

國家藥監(jiān)局今日公布最新一批藥品獲批信息，財聯(lián)社記者注意到，湖南普道醫(yī)藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏出現(xiàn)在最新獲批名單中，這是開年三個月以來第四個獲批的同類產(chǎn)品。

僅九典制藥一家企業(yè)曾獲批上市，但依靠該產(chǎn)品獲得“盆滿缽滿”的九典制藥近期面臨危機(jī)。

據(jù)九典制藥財報和摩熵醫(yī)藥信息，2022年和2023年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在全終端的市場份額占有率均為100%，該產(chǎn)品分別實現(xiàn)銷售收入13.03億元、15.47億元，占公司整體營收的56.02%和57.46%。2024年前三季度，該產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入11.69億元，占整體營收的54.47%。

九典制藥的危機(jī)感在今年年初迅速顯現(xiàn)，1月20日，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，隨后2月，中國生物制藥旗下北京泰德制藥、南京海納醫(yī)藥科技的洛索洛芬鈉凝膠貼膏陸續(xù)獲批。

今天獲批的洛索洛芬鈉凝膠貼膏所屬企業(yè)湖南普道醫(yī)藥是九典制藥的全資子公司，取得的批文為“國藥準(zhǔn)字H20253493”，而九典制藥原批文為“國藥準(zhǔn)字H20173272”。

郭新峰專家指出，“這或許是九典制藥為備戰(zhàn)后續(xù)國采而取得新批文，原批文與新批文的審評標(biāo)準(zhǔn)不一致。”

摩熵醫(yī)藥信息顯示，湖南普道醫(yī)藥的批文對應(yīng)“視同通過一致性評價”，過評日期與批文發(fā)布日期一致。

出現(xiàn)多家競爭對手，也令廣大投資者關(guān)注九典制藥的相關(guān)應(yīng)對措施。在最新一期投資者交流中，九典制藥對外稱，“對于競品獲批公司，九典制藥將積極應(yīng)對。在成本端，依托完整產(chǎn)業(yè)鏈，確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時有效控制成本。在銷售端，已建立全渠道體系，院外市場成為業(yè)績增長新引擎，計劃加大投入，搶占更大市場份額。在研發(fā)端，持續(xù)投入，拓寬產(chǎn)品線?！?/p>

另外，某大型醫(yī)藥公司人士透露，“公司正在與某取得批文的企業(yè)洽談全國代理事宜。”

尤其值得一提的是，業(yè)內(nèi)人士指出，審批流程的加快將吸引更多企業(yè)加入洛索洛芬鈉凝膠貼膏等貼劑類藥品的市場競爭。當(dāng)市場競爭程度提升一定程度，國家集采條件很有可能得到滿足。通過開展集采活動既能讓消費者得到實惠，也有助于減輕醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)。

這一觀點在業(yè)內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)同。上述大型醫(yī)藥公司的一線談判代表補充道，"我們現(xiàn)在談判時會把國家集采的因素納入考量，會在協(xié)議中進(jìn)行專門約定。"

通用技術(shù)中國醫(yī)藥的董澤成總經(jīng)理助理表示，就規(guī)模而言，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的市場潛力遠(yuǎn)超同類品種。即便是在集采之后，其零售終端和線上渠道仍具有很高的競爭力。

據(jù)了解，目前處于審批階段的項目有23個，包括華潤三九藥品股份有限公司、方盛制藥股份有限公司等上市企業(yè)或其子公司。

郭新峰認(rèn)為，該品種很可能在第十二、十三批集采中納入，因為相關(guān)部門需要等待市場競爭格局穩(wěn)定下來。預(yù)計今年還將有新藥品獲得批準(zhǔn)文號，所以今年不太可能納入該品種。

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